核医学领域创新型药物研发公司「法伯新天」获近亿元 Pre-A 轮融资|顺为系

2022-01-19  融资新闻

近日,北京法伯新天医药科技有限公司(简称:法伯新天)宣布完成近亿元人民币的 Pre-A 轮融资。本轮融资由元生创投领投,顺为资本、泰煜安康、北京兴航跟投。

本轮融资为首次引进机构投资者,资金主要用于自研产品的申报及后续新产品研发投入。

顺为资本副总裁吴文涛表示:“法伯新天作为国内少有的在核医学转化研究和注册申报领域具有丰富实战经验的团队,通过和国内最顶尖核医学研究机构和专家的产学研一体化高效协作,搭建了技术领先、特色鲜明的核医学研究平台。公司以临床实际需求为出发点,构建了品类丰富的差异化管线,并且短时间内实现了高效推进。顺为资本看好国内核医学市场的未来,很高兴能够支持法伯新天的快速发展,期待公司产品早日上市,造福患者、回报社会。”

法伯新天创始人汪纯表示:“投资方对生物医药行业的发展有着深刻的理解和独到的认知,同时对于法伯新天的创始团队、商业模式及研发方向给予了充分的认可。我们非常珍惜这样的信任,会认真践行信奉的公司价值观,稳步推动研发,获得科学及商业的成功,尽早为人类健康,扫除病痛发挥我们的作用。”

一、核医学市场升温

作为现代医学的新兴学科,核医学利用放射性核素诊断、治疗和研究疾病,能全面反映病变状态,广泛应用于肿瘤诊疗、心肌显像、神经退行性疾病早期发现和炎症组织成像诊断等。而核医学的 “灵魂” 就是放射性药物(核药)。放射性药物按其用途可分为诊断和治疗两大类。其中诊断用放射性药物可结合 SPECT 或 PET,在分子水平上研究药物在活体内的功能和代谢过程,实现生理和病理过程的快速、无损和实时成像,相比一般的显像类医学诊断有着质的飞跃,为真正意义上的早期诊断、及时治疗提供了手段。治疗用放射性药物是一种用于放射疗法的药物,它通过从放射性药物发出的射线破坏特定的细胞,例如:肿瘤。

目前,我国放射性药物研发起步较晚,随着核医学市场升温,国内核医学设备市场的不断扩增,核医学包括放射性药物未来有着巨大的发展空间和市场前景。

二、关于「法伯新天」

法伯新天正是一家专注于核医学领域的创新型药物研发公司,擅长为科学家自主创新成果转化提供整体解决方案。公司成立于 2016 年 1 月 28 日,在公司发展历程当中,形成了三步走的战略。

  • 第一阶段,法伯新天形成了相对完整的服务链条,能够提供较为完善的新药转化整体解决方案,成为了专注于核医学领域的特色 CRO;
  • 第二阶段,通过合理让渡利润等多种方式,逐步获取部分服务项目的产品权益;
  • 第三阶段,通过跟科学家的早期互动,充分利用国内学术及研发资源,完成了自主研发平台的搭建及新产品储备。法伯新天也逐渐成长为专注分子影像学及核医学的新药研发企业。

作为国内核药研发方面领先企业之一的法伯新天创始团队,成员来自北京医科大学、军事医学科学院、南京大学、美国加州大学等国内外知名高校,并在各自的领域有着丰富的经验。公司拥有优秀的研发和专家资源,发掘了国内领先的核药知识产权,建立了极具差异化的产品研发管线,具备国内少有的从事核药申报和熟悉中国核药产业链的专业经验。

法伯新天的核药产品包括和诊断用药和治疗用药两个方面,研究基础扎实,总体开发风险低,项目稳健,市场前景广阔。同时,法伯新天在自主研发的基础上,又与北京大学医学部建立了国内领先的联合研发平台,数位顶尖的核医学临床专家作为医学顾问加盟,共同参与产品全生命周期管理,从而形成了相对完善的核药自主创新团队。

2014 年法伯新天与国内核医学首位杰青开展肿瘤显像诊断 1 类新药 99mTc-3PRGD2 注射液研发合作,主导完成该项目临床前研究、 IND 申报工作。 2018 年 5 月 18 日获得中国首个 1 类放药临床批件,完成 I 期和 III 期临床研究,免除 II 期临床。 2022 年 1 月 7 日项目组召开新闻发布会,宣布了 III 期注册临床试验结束,已经达成主要、次要临床终点。预计 2022 年 2 季度申报我国的一类新药上市申请,从而完成我国首个 1 类放射性诊断新药的研发、申报全过程。同时,法伯新天也从单纯服务走向合作开发,如超声造影剂的合作开发。该产品预期 2023 年上市,模式创新,法伯新天将提前获得产品权益。

三、聚焦分子影像学及核医学领域

目前,法伯新天已搭建国内领先的高效靶分子筛选平台、核素定点标记平台、实体瘤物理靶向放疗联合免疫治疗平台三个技术平台,优质的核医学转化研究科研、临床高效互动模式,保证了解决临床需求作为研发目的和初衷,将产品集中定位于诊断及鉴别诊断、放射靶向治疗、分子影像指导的靶向治疗或免疫治疗三个方向。法伯新天利用核医学学科优势,依据活体数据快速完成产品评估,确保了成药性及最大限度优化其他药学特性。明确的先发优势及早期服务基础、丰富管线产品带来与同行业伙伴的多元化合作可能,增强了企业的风险抵御能力。

法伯新天将继续聚焦分子影像学和核医学领域,利用既往服务经历为自主研发过程提供强有力的支撑,确保研发申报的成功率,为临床疾病的诊断与治疗带来新的希望。

“我们相信放射性药物未来一定会成为肿瘤治疗的基础药物,中国的核医学不论是诊断还是治疗市场都呈现出巨大的发展空间;鉴于此类药物非常高的成药性及其明确的创新性,都显示该领域在未来的五到十年会进入高速成长期,因此,在充满了不确定性的创新药领域,法伯新天希望可以贡献一些有趣的确定性。” 法伯新天 CEO 汪纯表示。

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